לחברת ביוטכנולוגיה אטרקטיבית בקרית-גת, המצויה בשלבי מחקרים קליניים גלובליים מתקדמים, דרוש/ה איש/ת ניהול מסמכים/קבצים הנוגעים להשלמת תהליכי האישרור: * סקירת קבצי הניסויים הקליניים לוידוא דיוקם, שלמותם ומוכנותם לביקורת (TMF (Trial Master File * הכנה, טיפול, הפצה, תיוק ואירכוב של מסמכי הניסויים ה’ליניים על-פי הפרוצדורות הנדרשות * אימון ותמיכה למשתמשי המערכות, כגון: CTMS, TMF.

דרישות

* השכלה אקדמאית – BSc/BA או שווה-ערך.
* שנה ניסיון בתפקיד דומה ב-CRO / חברה פרמצבטית / מיכשור רפואי או שנה ניסיון כמתאם/ת מחקר – יתרון משמעותי.
* נדרשת היכרות עם דרישות רגולטוריות של מחקרים קליניים, כמו: GCP, ICH, TMF-RM.
* ידע בדרישות רגולציה באירופה, אסיה, מזרח אירופה ודרום אמריקה – יתרון משמעותי.
* כישורי מחשב – כל תוכנות ה-Office.
* יכולת ניהול עצמי וכישורי ארגון בביצוע פרויקטים גדולים.
* כישורי תקשורת מעולים כולל שליטה באנגלית.
* יחסי אנוש מצויינים.